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“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”线上培训成功举办9月28日,国家药品监督管理局药品审评中心与中国药品监督管理研究会联合举办了“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”线上培训,中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强致辞,药审中心生物制品药学部副部长韦薇主持本场培训。       会上,药审中心生物制品药学部徐隆昌、崔靖、杨菲、韩冬梅、卢加琪、李倩6位审评员针对药审中心近期发布的《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》和《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》等3个业界较为关注的指导原则进行了详细的解读与答疑。本场培训共有来自药品监管机构、制药企业和临床机构的6000余名人员报名,约3.69万人次在线观看。
发布时间: 2023 - 10 - 10
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[视频]国内联播快讯:        https://tv.cctv.com/2022/06/02/VIDEgYIqKvluF1PYQlNVTe6X220602.shtml?spm=C31267.PXDaChrrDGdt.EbD5Beq0unIQ.23
发布时间: 2023 - 10 - 10
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视频链接:        https://tv.cctv.com/2022/07/23/VIDENlRKr0kwG2Q99JbkWgPs220723.shtml?spm=C31267.PvNPVPq0jA22.EhdUNGSvFP7C.4
发布时间: 2023 - 10 - 10
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Q1A(R2)新原料药和制剂的稳定性试验.pdfQ1A(R2)新原料药和制剂的稳定性试验翻译稿.pdf
发布时间: 2018 - 07 - 10
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