《中药注册管理专门规定》培训班在上海成功举办

近年来，中药审评审批改革取得丰硕成果。为做好《中药注册管理专门规定》的落地实施，助力中药传承精华、守正创新和产业高质量发展，由国家药监局药品注册司和药品审评中心指导，国家药监局药品审评检查长三角分中心主办的《中药注册管理专门规定》培训班于5月29日-30日在上海成功举办。本次培训共有来自中药生产企业、中药研发机构、科研院所和监管机构共计1300余人报名参加。

       本次培训邀请了药品注册司副司长王海南作《中药注册管理专门规定》政策解读、南方医科大学陈平雁教授作《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发技术指导原则》解读，药审中心中药相关审评部门部长及审评员对古代经典名方中药复方制剂药学及药理毒理研究技术要求、同名同方药和改良型新药研发技术要求、人用经验在中药研发与注册中的应用及新工具和新方法在人用经验收集整理中的应用等结合案例进行深入解析，并针对企业在研发过程中遇到的疑难问题现场解答。与会代表纷纷表示，本次培训内容充实、解读到位、收获满满。