《中药注册管理专门规定》培训班在深圳成功举办

为深入贯彻习近平总书记关于中医药工作的一系列重要指示批示精神，做好中医药传承精华、守正创新，推动中药产业高质量发展，由国家药监局药品注册司和药品审评中心指导，药品审评检查大湾区分中心主办的《中药注册管理专门规定》培训班于6月12日-13日在深圳成功举办。本次培训共有来自中药生产企业、中药研发机构、科研院所和监管机构在内的1000余人报名参加。

       本次培训由药审中心中药民族药药学部、药理毒理学部、中药民族药临床部、统计与临床药理学部负责人及审评员就古代经典名方中药复方制剂药学及药理毒理研究技术要求、同名同方药和改良型新药研发技术要求、人用经验在中药研发与注册中的应用、新工具与新方法在人用经验收集整理中的应用等进行了深入解读，特别邀请了药品注册司处长于江泳和南方医科大学陈平雁教授分别对《中药注册管理专门规定》、《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发技术指导原则》进行解读，并针对企业在中药研发中遇到的疑难问题进行了详细解答。

参加培训人员表示，本次培训内容充实、针对性强，通过学习进一步加深了对中药相关政策法规和审评流程的了解，增强了对中药新药研发的信心和动力。