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分析FDA针对IRB发出的33封警告信,涉及134条缺陷
发布时间: 2019 - 01 - 03
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现场核查新要求:申请人需提交相关申报资料和承诺书
发布时间: 2019 - 01 - 03
浏览次数:92
2018年底大限?随到随审!真不是一次性评价!NMPA针对“药品集中采购”发通知了!
发布时间: 2019 - 01 - 03
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医药CSO注销后,税务找来了
发布时间: 2019 - 01 - 03
浏览次数:213
7月26日,公司领导吴晓华、俞志强携公司人员兰朝春、陈盛海、陈建彬、林赛钦等验收小组成员,与厦门德家和实验室设备工程有限公司人员对实验中心装修工程进行了竣工验收工作。通过与设计图纸和装修方案的比对,对实验中心的前厅、档案室、办公室、检验实验区、中试合成区和顶层5楼等实验中心所有装修区域进行了全方位验收,重点核查了办公及实验室装修、实验台面及台柜、空压供气系统、空调系统、通风系统、水电系统和各科室功能特性等内容,对实验中心的安全、实用、美观等方面进行了综合性的考察验收。实验中心装修建设是在为了配套公司作为药品上市许可持有人,符合MAH制度的背景下进行的,地点位于福建省福州市金山工业集中区桔园洲标准厂房第28幢第四层东区,主要分为资料室、办公区、检验实验区和中试合成区四个部分,面积约1000平方米。装修于3月12日正式开始施工,历时四个月竣工完成,装修工期符合合同要求。在实验中心验收总结会议上,公司领导充分肯定了厦门德家和实验室设备工程有限公司和公司项目监督人员对该工作做出的努力,保质、保量、按时的完成了工作,并对实验中心提出新增PP药品柜等建设性意见。最终在与厦门德家和人员的共同商讨确认下,公司验收小组对实验中心装修提出4项增补和11项修正意见,至此项目验收工作圆满完成。“燕筑新巢暖,莺迁乔木长”在项目验收结束后,公司领导吴晓华借对联,表达对新建实验中心的期许和祝福,希望公司事业蒸蒸...
发布时间: 2018 - 07 - 30
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地址:福州市金山工业集中区桔园洲标准厂房第28幢四层
电话:+86 0591-2806 3613
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